今年已有6款1類獲批上市
蘇州工業(yè)園區(qū)新增創(chuàng)新藥占全國同期約20%
據(jù)交匯點消息 創(chuàng)新藥獲批上市，是生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展里程碑，也是衡量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力的重要指標，對患者及其家庭來說，則意味著更多選擇和希望。今年，蘇州工業(yè)園區(qū)已有6款1類創(chuàng)新藥獲批上市，占全國同期新增約20%。
7月10日，亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥?（通用名：利沙托克拉；研發(fā)代碼：APG-2575）的新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。7月8日，由蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司和中國科學院上海藥物研究所等單位合作研發(fā)的1類新藥昂偉達?（通用名：鹽酸司美那非片；研發(fā)代號：TPN171）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于勃起功能障礙（ED）的治療。6月27日，信達生物信爾美?（瑪仕度肽注射液）獲批上市，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。5月29日，盛迪亞艾維達?（注射用瑞康曲妥珠單抗）獲批上市，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，為首個獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物。5月29日，百濟神州的HER2雙特異性抗體（注射用澤尼達妥單抗）獲批上市，用于既往接受過全身治療的HER2高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌患者，是國內(nèi)首個獲批上市的HER2雙抗藥物，同時也是首款獲批用于膽道癌的HER2靶向藥物，為膽道癌患者帶來了新的治療選擇。1月10日，盛迪亞艾心安?（注射用瑞卡西單抗）獲批上市，用于治療高膽固醇血癥。
創(chuàng)新藥，“藥”是表象，“創(chuàng)新”才是內(nèi)核。自2006年起，蘇州工業(yè)園區(qū)重點布局生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)，著力集聚創(chuàng)新資源要素，至今已吸引相關(guān)企業(yè)超2000家，2024年實現(xiàn)產(chǎn)值達1655億元。在優(yōu)質(zhì)項目招引上，園區(qū)堅持精準招商、梯次培育，瞄準世界500強和全球行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，近三年每年引進生物醫(yī)藥及大健康項目約300個。
